New Retail Forum 2024

4 Days left Зарегистрироваться

Чек-лист Роспотребнадзора для аптек

Скачать чек-лист
Интерактивный демо-центр

Имеется ли лицензия на осуществление фармацевтической деятельности?

Имеется ли санитарно-эпидемиологическое заключение на фармацевтическую деятельность?

Осуществляется ли хозяйствующим субъектом производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий?

Проводятся ли в рамках производственного контроля в соответствии с осуществляемой деятельностью лабораторные# исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров, аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации?

Оборудованы ли здания, строения, сооружения, помещения, используемые хозяйствующими субъектами, системами холодного и горячего водоснабжения, водоотведения?

Оборудованы ли здания, строения, сооружения, помещения, используемые хозяйствующими субъектами, нецентрализованными (автономными) системами холодного и горячего водоснабжения, водоотведения, со спуском сточных вод в локальные очистные сооружения (в случае отсутствия централизованной системы водоснабжения и водоотведения)?

Установлены ли водонагревающие устройства (в случае отсутствия горячего централизованного водоснабжения)?

Исключается ли использование воды из системы отопления для технологических, а также хозяйственно-бытовых целей?

Обеспечены ли помещения, в которых установлено оборудование, являющееся источником выделения пыли, химических веществ, избытков тепла и влаги, местной системой вытяжной вентиляции?

Проведено/проводится ли обследование технического состояния местной системы вытяжной вентиляции перед вводом здания (помещения) в эксплуатацию или его реконструкцией, через 2 года после ввода в эксплуатацию, в дальнейшем не реже 1 раза в 10 лет?

Осуществляются ли при обследовании технического состояния местной системы вытяжной вентиляции инструментальные измерения объемов вытяжки воздуха?

Является ли вентиляция объекта автономной (в случае его размещения в многоквартирном жилом доме, за исключением вентиляции нежилых помещений, выбросы которых не будут приводить к превышению гигиенических нормативов качества атмосферного воздуха, установленных для территорий жилой застройки)?

Отсутствуют ли на покрытии пола и стен помещений дефекты и повреждения, следы протеканий и признаки поражений грибком?

Устойчивы ли покрытия пола и стен помещений к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств?

Выполнена ли отделка потолков из влагостойких материалов (для помещений с повышенной влажностью воздуха)?

Организован ли сбор мусора в контейнеры, закрывающиеся крышками?

Проводится ли очистка мусоросборников при заполнении не более 2/3 их объема?

Имеет ли контейнерная площадка для сбора твердых коммунальных отходов твердое покрытие?

Превышают ли размеры площадки площадь основания контейнеров на 1 м во все стороны?

Обеспечивается ли проведение уборки, дезинсекции и дератизации контейнерной площадки в соответствии с требованиями?

Промаркирован ли уборочный инвентарь, используемый для уборки помещений, в зависимости от назначения помещений и видов работ?

Имеет ли инвентарь для уборки туалетов иную (отличную от другого инвентаря) маркировку, хранится ли он отдельно от другого инвентаря?

Обеспечивается ли по окончании уборки промывка инвентаря с использованием моющих средств, ополаскивание проточной водой и просушивание?

Проводится ли обработка инвентаря для туалетов после использования дезинфицирующими средствами?

Отсутствуют ли в помещениях насекомые, грызуны и следы их жизнедеятельности?

Проводится ли при появлении синантропных насекомых и грызунов дезинсекция и дератизация силами организации, осуществляющей дезинфекционную деятельность (в отсутствие работников и потребителей)?

Обеспечивается ли установленная нормативами кратность плановых обследований на заселенность объекта членистоногими (силами организации, осуществляющей дезинфекционную деятельность)?

Обеспечивается ли проведение ежемесячной оценки заселенности объекта грызунами силами организации, осуществляющей дезинфекционную деятельность (для объектов, имеющих особое эпидемиологическое значение)?

Выполняются ли требования по запрету курения табака в помещениях?

Выполнены ли требования к знаку о запрете курения табака, потребления никотинсодержащей продукции или использования кальянов, а также к порядку его размещения?

Организовано ли проведение предварительных и периодических медицинских осмотров сотрудников в соответствии с требованиями действующего законодательства?

Обеспечен ли запрет на допуск к исполнению трудовых обязанностей сотрудников, не прошедших обязательный медицинский осмотр, отказывающихся от прохождения медицинских осмотров, в случае выявления у работника при проведении предварительного или периодического медицинских осмотров острого инфекционного заболевания, а также при наличии медицинских противопоказаний?

Организовано ли проведение профилактических прививок сотрудников в соответствии с законодательством Российской Федерации?

Занесены ли данные о прохождении медицинских осмотров с информацией об обязательных прививках в личные медицинские книжки?

Организовано ли прохождение гигиенического воспитания и обучения сотрудников (для работников, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения) с установленной периодичностью?

Обеспечены ли учет, хранение, а также обезвреживание вакцин, непригодных к использованию в аптечной организации, осуществляющей, наряду с другими лекарственными средствами, реализацию иммунобиологических лекарственных препаратов?

Располагает ли аптека помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других лекарственных средств, а также сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании (в случае осуществления аптекой данного вида деятельности), хранении и реализации?

Составляет ли высота потолков производственных помещений вновь строящихся и реконструируемых зданий не менее 2,4 метра?

Обеспечено ли в аптеке хранение лекарственных средств в соответствии с инструкцией производителя лекарственного препарата?

Размещена ли аптека в изолированном блоке помещений в многоквартирных домах, общественных зданиях или в отдельно стоящих зданиях?

Размещены ли в аптеке организации, функционально не связанные с ней?

Имеется ли вход, изолированный от жилых помещений, при размещении аптеки в многоквартирном доме?

Осуществляется ли погрузка и разгрузка материалов, продукции, товаров для аптеки, встроенной, встроено-пристроенной в многоквартирный дом, пристроенной к многоквартирному дому с торцов жилых зданий, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог?

Проводится ли загрузка материалов, продукции, товаров со стороны двора многоквартирного дома, где расположены входы в квартиры?

Обеспечивает ли расположение помещений для изготовления лекарственных средств технологическую поточность производственного процесса изготовления стерильных и не стерильных форм?

Обеспечены ли в шлюзе асептического блока условия для надевания стерильной спецодежды и гигиенической обработки рук?

Соблюдается ли запрет на подводку водопровода и канализации в асептическом боксе?

Установлены ли в шлюзах асептического блока и ассистентской раковины с локтевыми смесителями (либо автоматические смесители) для мытья рук работников?

Разделены ли и промаркированы ли раковины в моечной для мытья посуды и рук работников?

Соблюдается ли запрет на разведение цветов, использование текстильных штор, ковровых покрытий в производственных помещениях аптек?

Обеспечено ли естественное и искусственное освещение в помещениях аптек?

Предусмотрено ли во всех помещениях общее искусственное освещение?

Обеспечены ли компенсационные мероприятия (нормируемые показатели искусственной освещенности принимаются на ступень выше) при отсутствии естественного освещения в торговых залах аптек?

Имеется ли защитная арматура на светильниках общего и местного освещения, позволяющая осуществлять их влажную очистку?

Имеются ли на светильниках общего освещения сплошные (закрытые) рассеиватели?

Оборудованы ли помещения аптек общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением?

Оборудованы ли помещения с постоянными рабочими местами, не имеющими естественного проветривания, вентиляцией с механическим побуждением?

Оборудованы ли помещения асептического блока системой вентиляции с механическим побуждением с преобладанием притока над вытяжкой?

Осуществляется ли подача чистого воздуха ламинарными потоками?

Оборудованы ли помещения, в которых осуществляется фасовка летучих токсичных веществ, автономными системами общеобменной вентиляции с механическим побуждением?

Допускается ли использование вентиляционных камер для других целей (складирования, использование в качестве бытовых помещений)?

Устойчивы ли поверхности мебели и оборудования к воздействию моющих и дезинфицирующих средств?

Подвергаются ли помещения аптек ежедневной влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств?

Обеспечены ли аптеки запасом на 3 дня моющими и дезинфицирующими средствами, который рассчитывается с учетом площади обрабатываемых поверхностей, количества обрабатываемого оборудования, наличием хозяйственного инвентаря для обеспечения санитарного режима?

Выделен ли для уборки различных помещений (производственные помещения, туалеты, гардеробные и душевые) и оборудования раздельный уборочный инвентарь, который маркируется и используется по назначению?

Осуществляется ли хранение уборочного инвентаря в выделенном месте (помещения или шкафы)?

Хранится ли в чистой промаркированной закрытой таре ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после ее дезинфекции и сушки?

Проводится ли уборка шкафов, стеллажей в помещениях хранения лекарственных средств по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц?

Проводится ли уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств не реже 1 раза в месяц?

Проводится ли еженедельно уборка в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях?

Осуществляется ли хранение верхней одежды и обуви работников отдельно от спецодежды?

Производится ли смена санитарной одежды по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю?

Оснащаются ли раковины для мытья рук дозаторами мыла, кожных антисептиков, одноразовыми полотенцами или электросушителями в производственных аптеках в помещениях изготовления лекарственных средств?

Осуществляется ли стирка санитарной одежды в прачечной (стиральной машине) самой организации либо по договору со специализированной организацией?

Организована ли административно-бытовая зона для приема пищи и хранения личных вещей работников?

Получите свой «Чек-лист Роспотребнадзора для аптек»

Скачать чек-лист