Методические материалы для увеличения операционной эффективности бизнеса

Получить

Лицензия(и) (п. 3 приказа Минздрава № 647н)

Документ о политике и целях деятельности и СОПы, (п. 3 приказа Минздрава № 647н)

Документы системы качества на бумажных и (или) электронных носителях (п. 4 приказа Минздрава № 647н)

Документы по хранению включают СОП, инструкции, договора, отчеты. Документы хранятся в соответствии с требованиями законодательства об архивном деле. Содержание документов понятно, не допускает двусмысленных толкований (пп. 41, 42 приказа Минздрава № 646н, п. 6 приказа Минздрава № 647н)

Договоры с поставщиками, которые оговаривают сроки принятия претензий по качеству и возможность возврата фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных товаров (пп. 39, 41, 44 приказа Минздрава № 647н)

Документы по хранению и перевозке оформляются сразу после выполнения действий (п. 4 подп. «г» приказа Минздрава № 646н)

Персонал ознакомлен и имеет доступ к документам (п. 43 приказа Минздрава № 646н, п. 6 приказа Минздрава № 647н)

Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования (п. 5 приказа Минздрава № 647н)

Журнал регистрации операций по обороту лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, при наличии (п. 5 приказа Минздрава № 647н)

Журнал температурного контроля с ежедневной (в т. ч. в выходные и праздничные дни) регистрацией результатов (в бумажном или электронном виде), срок хранения 2 года (п. 23 приказа Минздрава № 646н)

Журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Возможно использование стеллажных карт, где указаны наименование, серия, срок годности препарата (п. 11 приказа Минздрава № 646н)

Журнал регистрации приказов (распоряжений) руководителя (пп. 3, 5 приказа Минздрава № 647н)

Приказ о маркировке, месте и способе выделения карантинной зоны. О сотруднике, который отвечает за работу с товарами в карантинной зоне (п. 66 приказа Минздрава № 647н)

Приказ об ответственности сотрудников за нарушение правил хранения и СОП (п. 4 подп. «б» приказа Минздрава № 646н)

Приказ о назначении сотрудника, который отвечает за внедрение и мониторинг системы качества, контролирует, как выполняются СОПы, и актуализирует их (п. 5 приказа Минздрава № 646н)

Приказы, которые определяют критерии и методы обеспечения системы качества с учетом требований законодательства (п. 6 приказа Минздрава № 647н)

Приказ о назначении сотрудника, который отвечает за хранение документов (п. 6 приказа Минздрава № 647н)

Получите свой «Чек-лист по правилам ведения документации по хранению медицинских препаратов»

Скачать чек-лист